南京汇鸿药业有限公司

工作职责：

1.生产前认真检查并确认生产所用物料，保证所使用物料的正确性。

2.具备较强的GMP质量意识，按照GMP要求进行生产，按照SOP进行设备操作。

3.负责生产记录及相关文件的填写。

4.负责车间环境及设备的清洁。

任职要求：

1.高中及以上学历，50岁以下。

2.较强的学历能力与操作能力，认真负责，勤快高效。

3.能够熟练各操作生产工序，熟悉车间各产品类型生产规程。

4.服从负责人的工作安排。

工作职责：

1.建立健全公司EHS管理体系和相关工作流程，并监督实施。

2.协助管理厂区安全生产，定期开展安全演练，并完成公司内各项安全项目的日常检查工作。

3.负责安环管理工作，督促业务部门做好三废处理、排放规范操作。

4.协助负责人进行消防管理工作。

6.负责三废管理，危废固废全过程的流转管理。

任职要求：

1.专科及以上学历，安全、化工、环境工程、环境科学类相关专业。

2.两年以上化工、制药企业安环工作经验。

3.熟悉国家相关的法律法规，熟悉职业健康安全、环保等管理体系相关标准。

4.具备良好的职业操守和强烈的工作责任心，有一定承压能力。

工作职责：

1.负责审核生产操作规程SOPS。

2.负责生产质量体系的建立，包括参与建立质量文件的撰写修订、签发生效，组织质量文件的培训，以及研发体系文件系统的建设及维护；

3.负责生产质量体系的管理，包括开展质量检查工作，跟进监督，偏差调查及变更管理等。

4.负责生产质量体系的检查，包括用审核分析方法验证方案和报告，审核抽查管理研发部门原始记录，保证实验记录本的规范性、完整性、数据正式性，并形成记录和报告，以及确保辅助记录的及时性、真实性、完整性。

5.负责生产日常规范操作的监督，监督设备的检定、校准，确保其合规性。

任职要求：

1.专科及以上学历，药学、药物分析等相关专业。

2.具有一年现场QA工作经验者优先考虑；

3.熟悉药品生产管理相关法律法规，熟悉质量保证体系的运作。

4.良好的质量体系文件撰写能力。

5.原则性强，积极认真负责，具备沟通协调能力、良好的团队合作意识。

工作职责：

1.负责国内药品注册相关文献和法规的检索工作，跟踪最新药品法规动态，为提供政策法规信息的支持。

2.按照申报注册要求，负责药品注册申报资料的自查。

3.按照申报注册要求，撰写申报注册资料的综述部分，并负责注册资料的审查、装订提交，跟踪申报品种的审评级审批进程，促进注册项目顺利进行。

4.参与药品注册申报期间的现场核查的组织协调和准备工作。

5.制定和维护注册相关的SOP及流程建设，与质量部门共同起草和完成相应的SOP和流程文件的撰写。

任职要求：

1.本科及以上学历，药学、制药工程、分析等相关专业。

2.具有1年药品注册相关工作经验者优先考虑。

3.熟悉或知晓药品注册申报流程，对申报资料有一定的审核能力。

4.具有强烈的工作责任心，具备良好的沟通能力和团队合作精神。